Cómo obtener un Certificado GMP
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Cuando quieres desarrollar un nuevo establecimiento o industria debes contar con una serie de requisitos, todos ellos indispensables para poner en marcha tú emprendimiento, en este artículo te hablaremos de uno de esos requisitos, se trata del Certificado GMP.
Necesario es que comprendas que para formalizar una nueva empresa no siempre se requiere la misma documentación, puesto que esta va a depender del tipo, naturaleza y/o actividad económica que tú compañía llevará a cabo.
Índice
- ¿Cómo obtener un Certificado GMP?
- ¿Qué son las normas de GMP?
- ¿Para qué sirve el Certificado GMP?
- Consejos y dudas
¿Cómo obtener un Certificado GMP?
Como todos sabemos a la hora de crear o establecer una nueva empresa necesitamos una serie de requisitos, en España uno de estos es el certificado GMP.
Para que tengas una idea macro, este es el documento que se encarga de validar y certificar las normas correctas de fabricación.
Si la empresa que deseas aperturar se va a dedicar a la fabricación de medicamentos, productos o equipos médicos, cosméticos, químicos o alimentos, entonces su obtención es fundamental, ya que este avala la correcta fabricación de ellos.
Pero la obtención del Certificado GMP requiere cumplir con una serie de documentos y requisitos que son indispensables en el proceso; por ello se recomienda que realices el trámite con tiempo, para prever que se cuente con todo lo necesario.
De esta manera el trámite no se te va a complicar ya que si lo dejas para último momento no podrás empezar tus actividades.
En el siguiente ítem te mencionaremos cuales son los documentos y requisitos que debes cumplir para obtener el certificado GMP.
Requisitos Certificado GMP
Los requisitos generales para completar el proceso de obtención para el certificado de normas correctas de fabricación son los siguientes:
- Contar con el manual de calidad.
- Toda la documentación necesaria donde se pueda verificar el control de los equipos, instrumentos e instalaciones con las que cuente la empresa.
- Tener el formulario de solicitud.
- Documentación donde se refleje toda la información importante de la empresa, entre ellos son necesarios los cargos principales que se llevan a cabo, además del organigrama de la compañía.
- Contar con una buena distribución por departamentos para garantizar el buen funcionamiento de la empresa.
- Todos los planos y documentos de la compañía que han sido emitidos por el registro.
Cabe destacar que como te informamos en el encabezado de esta sección estos requisitos son generales, ya que dependerá del tipo de empresa para la cual necesitas se emita el certificado GMP, los requisitos adicionales para la obtención del mismo.
Por ello recomendamos que tengas a la mano los requisitos antes mencionados a fin de que puedas agilizar la gestión e informarte con tiempo de los requisitos adicionales requeridos según la naturaleza de tú empresa.
Pasos a seguir
Ahora que conoces cuáles son los requisitos básicos necesarios para obtener el certificado GMP de normas correctas para la fabricación, es necesario que sepas cuáles son los pasos que debes seguir para completar el trámite de emisión del certificado.
Debes seguir las siguientes instrucciones que te mencionaremos a continuación:
- Principalmente debes completar todos los requisitos y documentos que te mencionamos en la sección anterior.
- Una vez que logres contar con todos puedes presentarlos en el ente encargado de emitir este documento GMP.
Este organismo al que hacemos mención también va a depender del tipo de industria que desees crear.
Una vez que logres presentar la documentación, debes esperar a que este ordene la inspección para la empresa.
En la inspección se analizará y se procederá a dar la aprobación, para que así pueda ingresar a los cursos de capacitación, los cuales son específicos según el tipo de actividades que desarrollara la empresa.
- Cuando hayas cumplido con todos los parámetros establecidos se procede a dar la entrega del certificado.
Este es el proceso básico que se lleva a cabo y los pasos que debes seguir para obtener la certificación.
Sin embargo, es importante aclarar que el proceso de tramitación va a depender del ente donde se lleve a cabo el proceso.
Para más información en cuanto a la industria médica puedes visitar la página web oficial https://www.aemps.gob.es/.
Si la industria que pretendes establecer es de alimentos, puedes visitar la página web oficial http://www.aecosan.msssi.gob.es/.
¿Qué son las normas de GMP?
Ya te hemos mencionado cómo puedes obtener el certificado GMP, los requisitos y los pasos que debes seguir para gestionar esta certificación.
Pero seguramente te estás preguntando ¿qué es el GMP?
GMP corresponde a las siglas en ingles de Good Manufacturing Practices que es lo mismo en español decir Buenas Prácticas de Fabricación.
De igual manera es correcto decir Normas Correctas de Fabricación, por lo que puedes usar de manera indistinta cualquiera de estas terminologías.
Por otro lado tenemos que las normas GMP son todos los estatutos y parámetros de carácter obligatorio que cada empresa que se encargue de fabricar productos deben cumplir.
Específicamente si esta empresa se encarga de la producción de productos para el consumo humano.
Estas normas GMP están incluidas en la sección de control de calidad de cada producto que se fabrique.
Cada una de estas normas, estatutos y parámetros han sido creados con el fin de garantizar la calidad de cada producto.
Esto con el fin de poder brindar seguridad a cada consumidor, además de funcionar como filtro al momento de la manufactura del producto.
¿Para qué sirve el Certificado GMP?
Ahora es importante que aclaremos por qué es obligatoria esta certificación para las empresas que manufacturan este tipo de productos.
Además de que forma parte de las leyes establecidas para fabricar un producto, este certificado GMP es especialmente importante porque ayuda a introducir el mismo al mercado.
Esto porque con este certificado se puede validar que el producto y la empresa cuenta con todo lo necesario, principalmente las condiciones de limpieza e higiene, lo que es fundamental cuando hablamos de la elaboración de una mercancía para el consumo humano.
Por otro lado tenemos como te mencionamos que la certificación acredita que la compañía se encuentra en excelente funcionamiento para elaborar las actividades previstas.
En términos generales podemos decir que este certificado GMP le da la garantía y seguridad a los consumidores y al estado de los productos que se han elaborados.
Consejos y dudas
Finalmente ya conoces muchos puntos importantes de la gestión del certificado de normas correcta fabricación, sin embargo, puede que aún tengas algunas dudas.
Es por ello que te daremos algunos consejos y aclararemos dudas que puedas tener al respecto, para que puedas emitir el certificado de manera simple.
Principalmente debemos recalcar que este proceso se debe hacer con tiempo, ya que este puede ser lento según tus necesidades, su tramitación puede durar 2 meses o más.
Por otro lado es importante resaltar que esta certificación se emite para aquellas empresas que su actividad es orientada a la producción de consumo humano.
Te invitamos a visitar las páginas web oficiales que te suministramos en la sección anterior.
Esperamos que toda la información expresada en el artículo haya sido de gran ayuda y te sirva para gestionar la certificación GMP. Suerte!
